审评与临床试验数据核查之间的先后顺序是如何衔接的？

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如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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实验室印章印签应该如何管理？

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人工椎间盘假体注册单元应如何划分？

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口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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有源产品申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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如何正确保存和使用pH缓冲溶液？

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对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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大米中铅请教如何定量?

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问 做型式检验的设备可以用来做临床吗？

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问 医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的？

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问 如何将试验用药品发给受试者？

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问 医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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问 医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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问 二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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问 第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

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问 关于临床期间修改溶出度、释放度测定方法需做哪些研究工作？

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问 EDC系统花费高，没必要？

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问 膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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