AD, RJ和KS-哪种正态性检验是最好的？

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生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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使用吸量管和滴定管注意事项？

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对现有计算机系统做验证。以前录入的数据如何处理好，另外就是整个系统只验证其中部分要使用的模块其他模块暂时不验证可否仅使用验证后的模块功能？

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检验机构应保存涉及检验活动的每个人员的技术知识、技能的记录，是指技术知识、技能的考核记录吗？

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临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

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医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验

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标准曲线的检验？

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医疗器械的合格证明是什么？

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不注明分包信息的检验报告，当不盖CNAS认可标识章时，如何处理？可否开不符合项？

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问 对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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问 某中药制剂拟延长有效期，该品种质量标准质控项目较少，如无有关物质检查项等，应如何进行研究？

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问 中药（新药）如何分类？

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问 怎样看待中药口服固体制剂成品率超百的问题？

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问 已上市中药变更事项及其申报资料有什么新要求？

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问 中药提取设备的性能确认是不是可以和工艺验证合二为一做，性能确认用什么做？运行确认用水做，性能确认用物料做，不可以和工艺验证结合起来吗？

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