人工椎体产品注册单元应如何划分？

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在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？

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关于原研原料药难以获得，如何开展仿制原料药与原研原料药的对比研究

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分？

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关于中间体如何进行储存期确认

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在仿制药研发中如何选择质量对比研究用对照药

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型?

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问 中间产品（中药清膏）超过贮存期后，能否经检验合格后继续使用？

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问 中药提取设备的性能确认是不是可以和工艺验证合二为一做，性能确认用什么做？运行确认用水做，性能确认用物料做，不可以和工艺验证结合起来吗？

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问 对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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问 中药（新药）如何分类？

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问 已上市中药变更事项及其申报资料有什么新要求？

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问 怎样看待中药口服固体制剂成品率超百的问题？

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