实际工作中数据拷贝和转移要如何操作才更合规，软件升级后，版本不通用，升级软件前数据是否留存?

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假设申办者想要给受试者提供一个包含监查员详细联系信息的卡片。如果研究并没有涉及特殊的程序或顾虑，这种监查员与研究受试者直接互动在美国被认为是可以接受的做法吗？

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医疗器械生产许可证地址变更后说明书地址何时更新为新地址？

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实验室能力验证报告包含哪些内容

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软件产品的有效期如何确定？

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​医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？

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请问老师，对与生产工序中不包含参数的关键工序是否要进行验证确认？

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医疗器械独立软件和软件组件两者有什么不同？

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医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法

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问 开发符合IEC 62304和FDA要求的软件组件（software components）的监管要求？

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问 什么是软件生命周期？软件生命周期有哪些阶段？

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问 什么是医疗器械软件？

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问 什么是黑盒测试？

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问 什么是软件组件（software components）/软件项目（software items）？

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问 如何判断一个软件是属于医疗器械软件（MDSW）？

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问 什么是医疗器械软件（MDSW）？

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问 什么是医疗器械软件验证？

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问 独立软件在描述结构组成时应该注意什么？

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问 什么是软件核心算法？

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