申报产品中既包含颈椎椎间融合器和腰椎椎间融合器，若开展临床试验，是否可以只选其中一种融合器做临床试验?

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医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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医疗器械软件开发配置管理中的配置项是什么？

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IVD类设备软件和网络安全的安全性级别该如何考虑?

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软件功能简单，没有复杂的图像或数据处理功能， 核心算法是否可以写不适用？

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进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验应该如何执行

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问 软件和普通医疗器械的临床评价程序有什么不同？

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问 什么是软件的生命周期？

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问 软件描述文档编制需要准备的核心内容有哪些？

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