对于拟冷藏、拟冷冻贮藏、拟在-20℃以下贮藏的原料药和制剂的放置条件是如何要求的？

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如何写A3报告

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委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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委托生产的化妆品注册人、备案人是否要设质量负责人？

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如何准备PDF版注册申报资料?

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变更注射剂处方中的辅料，如何对非注射途径的辅料进行质量控制？

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什么是病例报告表？如何填写病例报告表？如何更正病例报告表中的错误？

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混合性生产的企业，只有少部分产品是提供给汽车制造厂的，能否做IATF16949认证？

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变压器绝缘损坏该如何处理？

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测定尿样和奶样中铜、铁、锌的含量如何前处理?

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问 在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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问 医疗器械注册人委托生产如何办理?

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问 对于委托其他企业生产的，申请人提交的检验报告有哪些特殊关注点?

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问 医疗器械注册人管理者代表 更换后是否需要报告？

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问 原材料采购应该由医疗器械注册人 还是受托生产企业进行？

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问 医疗器械注册人和受托生产企业， 哪些事项应当向省药监局进行报告？

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问 注册人制度提交材料时应注意什么？

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问 是否所有的医疗器械都能委托生产？

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问 医疗器械设计开发外包需要注意些什么？

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问 注册人委托生产有哪些要求？生产质量管理体系应如何建立？

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