体外诊断试剂纯化水检测和环境监测用的培养基需更换批次，厂家可提供培养基适用性检查报告，需要企业再做一次培养基适用性检查吗？

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如何及时有效的实施可靠性（信赖性）测试

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医疗器械软件可追溯性分析如何实施？

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如何进行医疗器械生产和服务提供时的策划、实施和控制？

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如何处理计量纠纷

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原料药生产日期是以活性成分生成之时定还是以进入洁净区精制工序溶解投料日期为准？

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在夏季如何打开易挥发的试剂瓶，应如何操作？

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如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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如何注册医疗器械软件？

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何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

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问 是否所有的医疗器械都能委托生产？

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问 对于委托其他企业生产的，申请人提交的检验报告有哪些特殊关注点?

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问 医疗器械注册人委托生产如何办理?

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问 原材料采购应该由医疗器械注册人 还是受托生产企业进行？

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问 注册人委托生产有哪些要求？生产质量管理体系应如何建立？

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问 在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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问 医疗器械注册人和受托生产企业， 哪些事项应当向省药监局进行报告？

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问 注册人制度提交材料时应注意什么？

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问 医疗器械设计开发外包需要注意些什么？

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问 医疗器械注册人管理者代表 更换后是否需要报告？

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