医疗器械唯一标识的稳定性是指什么？

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什么是D值？

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申报终产品为阿胶的保健食品，需注意什么？

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RDC665/2022要求是什么?

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HASH值是什么？，怎么获取医疗器械软件的HASH值？

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小容量注射剂生产线验证时想挑战西林瓶在隧道烘箱内320℃连续灭菌时间≥5小时，需考察什么项目来评估西林瓶不受长时间高温灭菌的影响（变形、软化、脱落物等）？

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原料药进行稳定性试验的途径是进行强制降解试验。原料药进行强制降解试验的目的是什么？

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请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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什么是贝叶斯统计？

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什么是AEC-Q认证？

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问 过程的角色或所有者，其职责、权限，该如何审核？

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问 医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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问 什么是质量体系审核？

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问 2015年新版ISO9001 审核的难点有哪些

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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问 供应商评价的时候，是应该评价代理商还是生产企业？

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问 认证认可有什么区别

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问 原料药车间有多个共线品种，GMP再认证的时候可以只选择一个品种进行工艺验证和现场认证吗？

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问 检查表的作用和主要内容是什么？

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问 第一、第二阶段审核的目的和侧重点是什么？

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