医疗器械临床试验记录有什么要求？

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ph计电极保护液是什么？

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货架寿命验证测试为什么需要三批次的测试样品？

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制冷功率和制冷量有什么区别？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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什么是接地阻抗？测试方法是什么？

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分子生物学诊断中的假阴性原因有哪些？其最常见的假阴性原因是什么？

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ISO9000和ISO9001有什么区别？

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针对题项评分，我去供应商审核时觉得厂商做的不好，但单项评0分有时使不上力，评为0分可以有什么原则？

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水系统化学消毒使用甲醛的话，需要做甲醛残留测试吗？有推荐什么方法吗？

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问 请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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问 注射用水灌装完成后进行水浴灭菌（121℃），每批装载最后一柜不满柜，我们做灭菌确认，需要满载和半载装载量都确认吗？

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问 脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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问 灭菌工艺验证如何明确生物指示剂D值？

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问 干热去热原的温度、时间要求是什么？

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问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？

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问 对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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问 小容量注射剂采用“100℃流通蒸气灭菌 30 分钟”是否会强制性要求改为更高的温度条件？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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问 医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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