新药、仿制药的报批流程是什么？

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呕吐毒素检测的限量标准是什么？

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为什么安全性是化妆品的首要特性？

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软件和普通医疗器械的临床评价程序有什么不同？

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510k 预备申请书是什么？

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什么是美国初始进口商？

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闭式齿轮（软、硬齿面）传动的主要失效形式是什么？设计校核的原则是什么？

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《创新医疗器械特别审查程序》的适用范围是什么？

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热力灭菌选择什么生物指示剂

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

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问 俄罗斯法规是否在2021年12月之后更新，如果现在注册是否能在新法规实施前能完成?

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问 供应商评价的时候，是应该评价代理商还是生产企业？

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问 进行ISO9001体系认证有哪些费用，具体是多少？

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问 ISO 9001:2015标准中什么是过程方式审核？

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问 BRC食品认证需要准备的文件清单有哪些？

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问 认证认可有什么区别

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问 如何准备和应对医疗器械体系现场核查？

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问 典型的审核认证过程有 6 个阶段，分别是什么？每个阶段包括哪些活动？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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问 SABER认证流程是什么

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