每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

2805 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

使用PEEK（polyetheretherketone）管路和接头需要注意什么问题？

5366 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械唯一标识是什么？

831 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

印度ARAI认证如何进行工厂检查？

974 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械软件注册需要关注的法规及标准是什么？

1092 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

微生物检测OOS调查流程是什么

3815 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是GMP？

6156 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

试块应满足哪些基本要求？使用试块时应注意什么？

2998 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

GB 9706系列标准是什么 主要有哪些标准？

393 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

通过IATF16949认证后多长时间才能拿到证书？

3481 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 2015年新版ISO9001 审核的难点有哪些

3371 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 进行ISO9001体系认证有哪些费用，具体是多少？

3214 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 SALEEM与SABER、SASO，三者关系?

4750 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 原料药车间有多个共线品种，GMP再认证的时候可以只选择一个品种进行工艺验证和现场认证吗？

4386 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 典型的审核认证过程有 6 个阶段，分别是什么？每个阶段包括哪些活动？

501 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 完整的实验室内审流程如何设计

6261 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 过程的角色或所有者，其职责、权限，该如何审核？

3366 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 过程方法的审核，重点关注哪些内容？过程方法的审核，若遇有审核时间较紧张时如何处理？过程方法的审核应关注需求、关注现场、考虑有效性及效率和深度审核？

2508 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在管理体系中,QEO和!QES有什么区别?

8326 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何限制对CGMP计算机系统的访问?

5187 浏览 2 关注 1 回答 0 评论