F0大于8小于12的最终灭菌产品也应该要做培养基模拟灌装，是这样吗？

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稳定性试验的目的是什么？

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什么是损伤性废物？主要包括哪些？

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什么是Kaplan - Meier 生存曲线？

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通过什么途径可以查询到先前批次（Previous Lot）美国药典USP标准品的有效使用日期？

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一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？

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ECR/ECO/ECN分别是什么？

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什么是LRV

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应当办理什么手续？

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MTBF 、MTTF 、MTTR分别指什么

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问 怎样根据D值计算接种量？

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问 无菌灭菌验证f0是多少合适？

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问 日常灭菌的产品是否需要进行EO/ECH残留量测试？

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问 脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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问 胶塞跟铝盖公用一个湿热灭菌器是否可以？有人说铝盖会污染胶塞？

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问 医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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问 我们是最终灭菌产品（115℃30min）,由于天气原因导致产品在灭菌阶段突然停电，十几分钟后来电了，又接着灭菌，按照灭菌流程完整走完，请问这样能算符合工艺要求吗？

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问 对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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问 什么是D值？

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问 注射用水灌装完成后进行水浴灭菌（121℃），每批装载最后一柜不满柜，我们做灭菌确认，需要满载和半载装载量都确认吗？

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