非无菌医疗器械产品加速老化参考什么标准？

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带线锚钉、带祥钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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针对GB9706 系列标准中强制性标准的实施，法规文件怎么规定？延续注册时要注意什么？

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定制式医疗器械备案的法律依据是什么？

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什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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体系现场核查结论有通过核查、现场复核、未通过核查等结论，如何进行判定？资料整改和现场复核的方式判定依据是什么？

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为什么用两个手册（IATF16949:2016和ISO9001:2015）？

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独立软件在描述结构组成时应该注意什么？

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什么是精密度

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CQC认证是什么认证？

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问 系统误差的特点及消除方法？

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问 OOS流程怎么实施？

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问 化学中的规格AR、BS、IND是什么意思？

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问 标准曲线的检验？

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问 无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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问 包装染色试验的染色剂如何配置？

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问 实验室需要对所有使用新标准方法的人员进行监督吗？需要全部覆盖扩项的项目吗？

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问 在夏季如何打开易挥发的试剂瓶，应如何操作？

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问 标准曲线如何检验？

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问 滴定管读数应遵守下列规则？

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