为什么要在灭菌工艺验证时要加入微生物挑战试验呢？合理D值及含足够孢子量又是指什么？

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关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面？

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IVD临床试验入组病例样本：关于入组病例要求

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体外细胞毒性试验是什么呢？

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新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

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注射剂一致性评价品种是否需要开展过敏、刺激、溶血试验？

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新药进行临床试验必须经过哪些审批？

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经导管心脏瓣膜及输送系统已临床试验并获境内上市，之后在未发生其他变化的情况下，仅针对输送系统进行改进，选择哪种临床路径申报合适？

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件

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医疗器械临床试验记录有什么要求？

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问 试验设计(DOE)中如何判断残差是否正常呢？

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问 DOE响应曲面设计分析: 弯曲Curve判断标准是什么？

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问 什么是DOE

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问 试验设计(DOE)中为什么要进行残差诊断？

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问 什么是DOE的固定效应与随机效应

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