同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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活检针产品如结构设计和取样原理不同，能否划分为同一注册单元？

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医疗器械生物学评价GLP现状和实施情况

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更换了另一种牌号的ODS柱，虽然分离情况仍可以，但保留时间不能重现，为什么？

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有源医疗器械包含两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定?

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电气安全与电磁兼容在不同机构检测时，需注意什么？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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校准实验室和检测实验室在认可中有何不同？

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非无菌医疗器械产品加速老化参考什么标准？

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问 医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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问 医疗器械细胞毒性试验的ISO标准是什么？致敏性和刺激性试验的ISO标准是什么？系统/急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性试验的ISO标准是什么？

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问 CDISC语义标准是什么？

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问 临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

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