公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

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洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

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三批试验，每批内都有3种速度，开始80，中间100，最后120，三批完全一样的做法。请问三种做法是否都符合验证要求，哪种较好？

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口腔材料生物学评价中，哪些生物学试验需要采用两种浸提介质?亚慢性毒性试验对样品要求量较大，是否只考虑一种浸提介质即可?

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关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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关于产品注册变更后，送检产品是否需要重新生产？

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消毒剂表面消毒效果在洁净室的现场验证怎么做？

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件？

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洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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问 在印尼，医疗器械需要原产国的注册吗？

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问 医疗器械510k注册流程是什么？

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问 备案资料形式要求是什么？

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问 公司不具备检验能力的主要原料，该怎么办？

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问 欧盟的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应该如何落实报告制度？

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

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问 医疗器械使用风险如何分类

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问 各位大神，在阿根廷进行医疗器械注册，需要一个第三方，有可以做的第三方吗？

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