发补通知中要求进行质量标准复核或检验时，药品检验机构无法在补充资料规定期限内完成检验工作，该如何处理？

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什么是清洁验证？为什么清洁验证的检验方法要经过验证？

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注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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实验室检验数据修约规则的问题

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2010年版GMP实施后，企业中心检验室中无菌洁净室空气洁净度的检测标准是什么？

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注册过程是否需要产品在印尼境内进行测试（型式检验/样品测试）？

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高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？

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关于注册检批次的产品检验的问题？

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有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

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问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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问 牙科纤维桩产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

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问 《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

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问 什么是AVG曲线？AVG曲线中的A、V、G各代表什么？AVG曲线可分为哪几类？

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问 在印尼，完成注册需要进行临床研究吗？

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问 什么叫超声波的衰减？简述衰减的种类和原因？

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问 丝状真菌如何确定敏感的MIC范围？

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问 临床试验用产品的生产规格和数量如何规定，需要所有规格都生产吗？

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问 接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

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