除菌过滤器滤芯每次使用后都做完整性检测，还需要每年做验证吗？

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什么是生产执行系统？

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EDC系统数据库锁定功能应包含哪些方面？

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纯化水系统如果停产不停水的情况下，每天制水1小时，打循环两小时可以吗？还是微循环把循环的速度降下来？

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检测时开关电源内部的变压器是否需要额外提供?

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我们有计算机化系统，但是我仍然坚持原来的方式进行人工手动记录，而非电子记录，是否能被认可？

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工艺用水系统再确认是否可以采用数据回顾分析的方式进行，如果不能，应如何把控?

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变更化学制剂生产过程中包装密封性的检测方法，如色水法变更为真空衰减法，是否可以按照微小变更进行年报管理？

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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按照失败模式效果分析矩阵，低风险是必须适当降至尽可能低，如果严重性为3，可能性及检测性均为1，该如何降低呢？

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问 在RO装置除盐过程中加NaHCO3的作用?

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问 如何在验证中进行风险评估？

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问 纯化水制备系统要更换RO膜，需要做哪些变更控制？

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问 纯化水日常检测频率有相关的规定要求？

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问 安瓿包装密封性测试，注射液检漏方法有哪些？

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问 纯化水日常检测，我们总进、总回和纯化水箱是每周检测一次，各用水点是每月检测一次，我想问下，每周检测的时候是必须要取用水点吗？

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问 水验证的第二阶段和第一阶段的取样频率必须一样么？能不能总送总回每天取，其他点每周取样呢?

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问 纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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问 请问分析方法验证与确认的区别？

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问 脉动灭菌柜的每种装载方式都要验证还是只需验证最小装载量和最大装载量？

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