来氟米特片BE试验设计采用平行设计还是交叉设计？采血点最晚到72小时是否可行？是否需要检测原形药物的血药浓度？

1427 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

2764 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

水系统化学消毒使用甲醛的话，需要做甲醛残留测试吗？有推荐什么方法吗？

3215 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

1246 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

测量系统分析msa和校准有什么区别？偏倚能不能通过校准消除？

3483 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

CHO表达系统有哪些优点？

1201 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

悬液法和载体法检测消毒剂杀菌效果有什么区别？

765 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是MORE系统？

1152 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是信噪比，方法最低检出限，检测范围？

3696 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

中国制药企业只针对原辅材料供应商进行供应商审计或评估。对于提供计算机化系统服务的集成商，是否必须供应商审计？

4478 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

4948 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

4415 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是验证的生命周期？

6573 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

2735 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

3954 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 生化培养箱做验证的时候为了方便放置无线探头，在最上层放置了一个隔板（不影响气流），平时实验的时候这个隔板是不放置的，保证培养的皿全部放置在验证确认的空间内使用可以吗？

3141 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 称取的物料存放有效期验证如何去做

3066 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是验证总计划

6058 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 我司纯化水系统制备用的是，一级RO+EDI ，那么需要将RO及EDI作为日常监测点进行取样检测微生物吗？

2910 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水风险评估中，失效模式主要有哪些，该用什么样的处置措施？

3414 浏览 2 关注 1 回答 0 评论