医疗器械“优先审批”申报流程是什么

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?

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医疗器械申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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《医疗器械注册自检管理规定》重点问题说明有哪些？

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经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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什么是医疗器械安规？

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医疗器械“创新器械特别审批”申报流程是什么

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医学影像相关产品使用人工智能算法进行图像识别以实现测量功能，此类产品是否属于第二类医疗器械？

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医疗器械生产中洁净室（区）的卫生管理文件包括哪些内容？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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问 产品技术要求中应如何描述软件组件？

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问 软件验证 要求验证的交付物有哪些内容？

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问 医疗器械网络安全是指什么？

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问 如何判断一个医疗器械软件（MDSW）是属于MD MDSW还是属于IVD MDSW？

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问 什么是医疗器械系统软件、应用软件、中间件、支持软件？

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问 如何识别医疗器械软件？

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问 软件完善型更新包含哪些情形？

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问 基线和配置项的区别和联系？

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问 ​医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？

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问 医疗器械软件开发配置管理中的配置项是什么？

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