产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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关于《医疗器械生产许可证》延续的问题

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医学检验实验室进行的LDT主要包括哪些？

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外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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含软件的有源医疗器械在临床评价同品种对比时应如何考虑软件差异的影响?

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在市场经济活动中，认证的作用有哪些？

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常用的菌种接种方法有哪些？

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有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写?

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医疗器械工艺验证，例清洗残留验证的检验，一定要委托第三方有资质（CNAS）检验吗，对资质这一块有明确要求吗（法规未查到有这一方面的规定）？

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创面敷贴产品预期用途与《医疗器械分类目录》一致，但是申报产品中含有高分子材料，是否可以豁免临床评价？

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问 医疗器械网络安全是指什么？

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问 医疗器械网络安全能力指什么？

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问 哪些标准涉及质量管理体系关于网络安全体系的要求？

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问 软件开发环境指什么？

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问 医疗器械软件开发计划包括哪些内容？

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问 医疗器械网络安全文档指什么？

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问 什么是项目基线

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