纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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IVD设备，同一注册单元包含多个机型的，除了电磁兼容性需要全机型送检外，安全和性能部分的测试，是否可以走典型型号覆盖？

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两个第二类医疗器械分属22类临检器械与14类注输、护理和防护器械，可以打包注册吗？

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纯化水系统如果停产不停水的情况下，每天制水1小时，打循环两小时可以吗？还是微循环把循环的速度降下来？

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我有一个计算机化系统，是关键系统，目前在用状态，但是没有做验证，前期的信息可能也不全，如何处理？

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QC的检测用水能不能用制水机，不用跟车间似的用水系统循环？

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空调净化系统风管系统漏光检测及漏风量测试方法是什么

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若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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固体制剂车间，后安装了一条与原来一样的制粒线（生产厂家，设备型号完全一致），原生产线有10个品种想要转移到新生产线，10个品种都要进行工艺验证吗，风险评估后选择一两个做可以吗？

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用户测试EDC系统时应关注哪些要点？

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问 纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

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问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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问 RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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问 若生产不能连续，期间停产一个月，纯化水罐不存水可以吗？

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问 纯化水和注射用水日常监测时，取样点及监测频率通常怎么制定？

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问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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问 纯化水设备中管道的死角盲管要怎样检查呢？

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问 纯化水硝酸盐检测颜色过深的原因是什么？

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问 为什么需要检测注射用水中总有机碳(TOC)？

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问 纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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