该问题已被锁定!
2
关注
5370
浏览

我司上了一套空调自控系统,同时也上了一套环境监视系统,相比而言,哪个系统更关键?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

薛定谔的龙猫 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市福田区
2019-06-13 13:39

按照贵公司两个系统的使用情况来看,空调自控系统主要用于机组的控制和温湿度风量调节,环境监视系统主要用于关键生产房间的温湿度、压差、粒子等监视并打印放行记录。两个系统都属于关键GXP系统,它们两个是相互依托的,并不能简单的说哪一个系统更为关键。

BMS控制空调机组风量及温湿度调节,它直接影响EMS系统采集的关键房间的温湿度、压差数据,因此,BMS可以看做是给EMS提供“公用工程”,在此公用工程条件下,达到最终需要的放行环境条件。

但是,需要注意的是,若BMS和EMS共用的一套系统,或者有共用的传感器或控制器等情况,则需另当别论了。

理由:

BMS与EMS系统功能作用。

EMS系统用于数据的生成,处理及记录,并用于法规部门的监管。BMS系统用于在系统生命周期内的关键参数控制或者关键数据控制。

参考:

GAMP 5良好自动化生产实践指南


关于作者

问题动态

发布时间
2019-06-13 13:36
更新时间
2019-06-13 13:39
关注人数
2 人关注

相关问题

空调系统停用后重新启用的管理规程,文件归设备部,但是实际是QA部起草的,起草人可以由QA签名吗?
什么是测量系统分析MSA(Measure System Analyse)?
空调净化系统的高效过滤器是如何检漏的
对于计算机系统的验证,不同的系统(比如MES\DMS\QMS等等),因为不同的应用需求而有不同的URS,从而有不同的功能方面的验证。但他们都是计算机系统,对于验证,也因此会有相同的方面的吧?
关于计算机化系统的验证,如网络版色谱系统,我们通过截图体现了验证的过程,作为验证实施的原始证据,对于截图,有什么要求吗?如,是否要包含时间戳。有些系统无法采用电脑截屏功能,用相机拍照可以吗?
医疗器械唯一标识系统是由什么组成的?
申请MORE系统的资料有哪些?
空气净化系统的加湿蒸汽必须使用纯蒸汽吗?
含有输送系统或配件的无源血管植入器械,植入部件和输送系统或配件是否需要分别进行生物学评价?
汽轮机油系统润滑油漏油如何处理?

推荐内容

Part11电子签名和电子记录和我们自控系统中经常所述的三级密码设置有什么区别?
计算机系统多久需要验证?
自控系统PCS基于rockwell的平台二次开发的,但PCS的界面没有 audit trail 这个功能,能否使用Rockwell平台自带的系统监视浏览插件作为审计追踪功能使用,不做确认?
在硬件不变的情况变更的前提下,在系统内部加一个另外的新产品的程序,这种情况下应该如何执行验证?
电子数据审核和Audit Trail日志审核这两个审核侧重点的不同?
目前实验室一部分仪器已经装上审计追踪系统,已建立计算机系统管理规程,是否单独建立关于权限管理的SOP、定期审计追踪的SOP、数据备份与恢复的SOP及积分相关规定的SOP?
关于计算机化系统的验证,如网络版色谱系统,我们通过截图体现了验证的过程,作为验证实施的原始证据,对于截图,有什么要求吗?如,是否要包含时间戳。有些系统无法采用电脑截屏功能,用相机拍照可以吗?
计算机化验证的再验证周期需要定吗?
我有一个计算机化系统,是关键系统,目前在用状态,但是没有做验证,前期的信息可能也不全,如何处理?
对现有计算机系统做验证。以前录入的数据如何处理好,另外就是整个系统只验证其中部分要使用的模块其他模块暂时不验证可否仅使用验证后的模块功能?