适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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如何确保非本组织或授权机构安装医疗器械时的有效管理和验证？

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注册自检应如何设置相关体系文件？

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血液透析器产品的清除率试验条件应如何设计？

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有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

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血管内导管模拟使用研究中，血管模型应如何选择？

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传递窗的紫外灯如何对物体进行消毒？

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高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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问 原子吸收仪器数据存储路径工程师做验证时候设置直放到c盘项下。现在满了，我们想在d盘从新设置个存储路径，这个需要做哪些验证工作？

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问 制剂设备计算机化验证内容包括哪些？

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问 如何解释MHRA中GXP数据完整性中提到的归档和备份的区别和联系?

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