牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

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阿莫西林胶囊《中国药典》标准为30min达到80%，但参比制剂的溶出速度很慢，达不到80%，那一致性评价如何通过药典?

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在变更赃剂的支撑体或衬套时，是否也需要进行生物学的等效性试验？

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可吸收骨植入产品降解性能应如何评价？

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在以人类为对象的生物学等效性试验中，反复变更处方的情况下，将哪个作为基准处方呢？

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基台产品若经着色阳极氧化处理，应如何提交生物学评价资料?

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对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

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按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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问 在产品设计完成后，因为产品的性能需要提高或改进，会对产品的设计做更改，如由于制造、安装、维修需要对产品的改进，纠正和预防措施所要求的更改，风险分析所要求的更改；更改该注意什么？

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问 医疗器械推荐的无菌标准是什么？

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问 一次性使用无菌导尿管产品注册单元如何划分？

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问 生物相容性是什么？

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问 接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

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问 医疗器械临床试验的流程是什么？

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问 体外诊断试剂依次分为几类？

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问 脱敏剂是否需要在技术要求中明确产品组分？

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