中药饮片小包装设备，这台设备应该从何入手做计算机化系统验证呢？

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新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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医疗器械货架有效期是的验证试验参考标准都有哪些呢？

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洁净室如何对温度和湿度进行检测？

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计算机和软件工作站的验证是否需要定期进行？有无明确法规要求？

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纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码？

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做BD程序的时候温度要求是121℃还是134℃，设备供应商说根据灭菌温度制定，但BD的说明书是134℃？

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婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？

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问 温度验证用设备一般分两种：有线温度记录仪的和无线温度记录仪，两种探头使用时是否都需要进行前后校准？

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问 水系统验证，必须每天每个水口都取样做全检吗？

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问 做胶塞清洗机验证的时候，相应的指示剂怎么放入胶塞机？

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问 研发用的检验仪器哪些需要做验证？

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问 小容量注射剂采用“100℃流通蒸气灭菌 30 分钟”是否会强制性要求改为更高的温度条件？

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问 无菌生产中用到的纯蒸汽做验证一般做几个周期，是不是每个取样点全部全检

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问 成品常温库和原辅料阴凉库的温湿度分布验证，是否需要做断电确认和开门确认？温湿度检测仪布点可以依据什么？

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问 水系统loop增加多个水点，需要URS吗？还是变更控制即可？

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问 验证的分类及适用条件？

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问 脉动灭菌柜的每种装载方式都要验证还是只需验证最小装载量和最大装载量？

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