医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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哪些仪器需要校准？哪些仪器不需要校准？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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常用的菌种保藏方法有哪些？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次？

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配合计算机使用的有源医疗器械

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申请许可事项变更增加型号是否必须进行检验?

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测量仪器校准可以消除偏倚吗？

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电磁兼容检验时，样品运行模式应如何选择?

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公司不具备检验能力的主要原料，该怎么办？

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问 新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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问 纯化水PQ1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 如何在验证中进行风险评估？

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问 培养箱的温度确认条件按照设备精度进行，还是按照培养条件进行？

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问 计算机系统URS怎么写？

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问 再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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问 什么是验证？

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问 一台脉动真空灭菌器，灭织物（121摄氏度），器具（125摄氏度）要分别作空载热分布吗，只是温度变了，也要做吗？

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问 长时间停机后，纯化水和注射用水同时验证的问题

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问 方法的性能参数有哪些?

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