医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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新药研发过程中存在杂质限度变化情况，如何进行非临床药理毒理桥接研究？

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如何检验验证产品的安全？

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食品研发能力证明材料包括哪些项目？

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无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能?

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标准曲线的检验？

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申请许可事项变更增加型号是否必须进行检验?

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无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行电磁兼容检验?

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目前常用的单克隆获取方法主要有哪些？

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问 ：关于干热灭菌计算FH值的参考温度，要求为160℃，Z值=20。请问各位是160吗？书上不是170吗？

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问 水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

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问 持续工艺验证的周期每年选一个月进行可不可以？

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问 薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

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问 请问分析方法验证包括哪些项目？确认又包括哪些项目？

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问 “检验”和“验证”有什么不同?

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问 做穿透的时候每个热电偶都进行穿透，每个穿透的物品都放指示剂吗，还是只放冷点位置？

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问 非标方法确认需从哪些方面进行

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问 为什么必须进行方法确认?

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问 压缩空气检测项目除露点、含水量、粒子外，是否微生物是沉降菌吗？露点-20℃出处？

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