对现有计算机系统做验证。以前录入的数据如何处理好，另外就是整个系统只验证其中部分要使用的模块其他模块暂时不验证可否仅使用验证后的模块功能？

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对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

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药典所列控制菌有哪些？其检验需要哪些培养基？相关培养基适用性检查的项目有哪些？

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车载环境使用的影像产品系列问题之二：车载环境使用的产品是否可以和医院使用的产品在同一注册单元申报？

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医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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胰岛素泵体和一次性使用的附件是否可做为同一注册单元申报

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产品价值较高，产量较小，产品检验的问题？

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食品注册过程中可选择哪些机构进行检验？

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目前实验室一部分仪器已经装上审计追踪系统，已建立计算机系统管理规程，是否单独建立关于权限管理的SOP、定期审计追踪的SOP、数据备份与恢复的SOP及积分相关规定的SOP？

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注册过程是否需要产品在印尼境内进行测试（型式检验/样品测试）？

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问 做稳定性实验箱验证的开门实验，门打开一分钟后湿度就从60％降到30％，超出规定范围，一般关门半小时能恢复。所以开门实验还有必要做吗，怎么定可接受标准合适呢？

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问 如何进行验证？

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问 何时进行方法确认?

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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问 水系统loop增加多个水点，需要URS吗？还是变更控制即可？

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问 设计评审、设计验证、设计确认有什么不同？

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问 新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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问 培养箱的温度确认条件按照设备精度进行，还是按照培养条件进行？

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问 湿热灭菌柜验证做液体装载热穿透时，要用500ml.1000ml.250ml三种规格的灭菌，是不是要分别做三种？

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问 罐子做OQ确认时加液控制程序确认设置加液量多少合适？除了覆盖日常使用量以外，还需要设置哪些液量？

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