磁共振成像系统中多个接收线圈联合使用时,注册申报资料应注意哪些问题?

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系统误差的特点及消除方法？

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欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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口服中药制剂的用水可否使用饮用水？口服中药制剂使用纯化水的话，电导率应为多少？

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EDC系统数据库锁定功能应包含哪些方面？

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空调系统验证，要求测的三次静态沉降菌，可以在同一天测完或者测两次的吗？

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我们液相计算机化系统已经经过岛津公司进行计算机化系统验证，现在我们关于安全策略的变更，还需要重新进行计算机化系统验证吗？

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自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

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微生物限度检查的培养箱是否属于计算机化系统哪个级别，一定要自动记录打印么？

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Part11电子签名和电子记录和我们自控系统中经常所述的三级密码设置有什么区别？

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问 体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

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问 纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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问 纯化水用双氧水消毒验证双氧水的残留吗？

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问 每年纯化水再确认周期法定多长时间？我们是1个月连续检验（全检），有没必要连续全检？

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问 为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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问 纯化水罐下方的总排水用检测么？

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问 纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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问 防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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问 纯化水用双氧水进行消毒，双氧水的残留需要进行检测吗？

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