制水系统增加管路，是否属于重大改造，需要重新做验证？

3335 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在使用状态的一个计算机化系统，是关键系统，但是没有做验证，前期的信息可能也不全，如何处理？

4163 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

常温纯化水分配系统加紫外好还是不加紫外好？

3173 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

.软水系统，用于API的清洗，硬度在线监测是必须的吗？日常监测应该监控哪些项目，频次如何确定？

2988 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

QC的检测用水能不能用制水机，不用跟车间似的用水系统循环？

6381 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

计算机化系统验证可以采用同步验证吗？

9224 浏览 4 关注 3 回答 0 评论

空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

1696 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

空调系统停用后重新启用的管理规程，文件归设备部，但是实际是QA部起草的，起草人可以由QA签名吗？

3106 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械细胞毒性试验的ISO标准是什么？致敏性和刺激性试验的ISO标准是什么？系统/急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性试验的ISO标准是什么？

2587 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

EDC系统花费高，没必要？

6329 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 碱式滴定管如何赶气泡？

3792 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 做为基准物应具备哪些条件？

2497 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 化学纯（CP）与分析纯（AR）有什么区别

9060 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 用洗液洗移液管或吸量管的方法是什么？

2547 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 取亚硝酸钠 0. 750g(按干燥品计算）这是怎么操作的？

8072 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 每次开机都必须做标准曲线吗？

2655 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 实验室如何选择能力验证？

2811 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床实验室检测革兰阳性需氧杆菌有何临床意义？

2713 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020有什么区别？

1994 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 标准曲线需要做几个数据点

3236 浏览 2 关注 1 回答 0 评论