某原料药原工艺为小试，无法进行大生产，现工艺变更，质量对比研究采用研究工作基础较好的上市品作为对照药进行对比研究，如仿制药一样，是否可以？

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医用光学内窥镜、 医用激光光纤产品是否需要执行 YY 0505 标准？

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什么是质量意识？

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2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？

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标准品使用剩余后的保存？

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回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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标准物质采购进实验室后验收需要注意哪些内容？

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如何基于《医疗器械生产质量管理规范》进行医械研发？

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实验室需要对所有使用新标准方法的人员进行监督吗？需要全部覆盖扩项的项目吗？

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问 如何做产品外观检验

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问 探头保护膜的作用是什么？对它有哪些要求？

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问 何谓压电材料的居里点？哪些情况要考虑它的影响？

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问 丝状真菌如何确定敏感的MIC范围？

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问 窄脉冲超声场有哪些特点？

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问 做药敏试验时，不同国家地区对培养基是否有不同要求？

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问 COA品质检验报告是什么?

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问 什么是波动频率、波速和波长？三者有何关系？

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问 医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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问 检出不得使用的食品添加剂，是否表明不符合GB2760-2014 规定？

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