创面敷贴产品预期用途与《医疗器械分类目录》一致，但是申报产品中含有高分子材料，是否可以豁免临床评价？

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对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

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对医疗器械注册申报材料中的检验报告有何要求？

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生物相容性试验能否用与终产品相同的原材料进行？

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原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

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对研发能力证明材料“营养素在货架期的衰减研究”有哪些要求？

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对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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乳蛋白水解配方产品应提供哪些材料？

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问 什么是患者漏电流?

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问 窄脉冲超声场有哪些特点？

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问 超声波探伤的分辨力与哪些因素有关?

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问 用紫外分光光度法测定药物含量时，对RSD有没有要求？

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问 防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

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问 “配制的培养基应当进行适用性检查”是指对购买的未配制前的培养基进行一次检查，还是对配制后的每一批培养基进行检查？

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问 导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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问 0.15moL/L氯化钠溶液如何配制？

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问 怎样进行复检

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