菌种甘油（冷冻）管藏法中甘油起什么作用？

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体外细胞毒性试验是什么呢？

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计量工作的任务是什么?有哪些特点?

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CNC的中文含义是什么？

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医疗器械单一审核（MDSAP）是什么体系？

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呕吐毒素检测的限量标准是什么？

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质量风险管理的基础是什么？

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医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

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医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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加纳CTN认证是什么？

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问 如何计算仪器与方法检出限，二者谁更低？

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问 圆盘源活塞波声场可分为哪几个区域？各有什么特点？

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问 对超声波探伤所用探头的晶片材料有哪些要求?

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问 试述聚焦声场的结构与特点？

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问 稳定性中溶出度的显著变化，包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可？

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问 “配制的培养基应当进行适用性检查”是指对购买的未配制前的培养基进行一次检查，还是对配制后的每一批培养基进行检查？

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问 如何做产品外观检验

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问 杂质方法验证，如果杂质在产品中是未检出，做重复性或中间精密度时需要外加标准品么？

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问 声束聚焦有什么优点？简述聚焦探头的聚焦方法和聚焦形式？

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问 无菌医疗器械包装有哪些物理化学性能要求？

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