在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件？

2239 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

5315 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

我们车间有些老设备的控制面板，没法设权限，这个怎么整改？

4898 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

旧证到期前，新证还未获批怎么办？

5212 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

洁净室温湿度怎么验证检测

5918 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

纯化水和注射用水日常监测时，取样点及监测频率通常怎么制定？

8649 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

稳定性箱每次短信报警时，需要记录变化前后的温湿度，并说明原因吗？如果半夜报警，怎么办？

4451 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

5501 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于稳定性市售包装，是否内包装一致就可以？为什么要小盒中盒包装都一致呢？

5086 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

最终灭菌工艺的大容量注射剂产品，如果配制工序终端滤芯更换供应商的话，需要做哪些工作？需不需要重新开展产品工艺验证及稳定性考察？

2618 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是当量尺寸？缺陷的当量定量法有几种？

4648 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

4707 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

2915 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 超声波探伤仪和探头的主要性能指标有哪些？

3743 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

2509 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

3897 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 简述超声探伤系统主要性能指标有哪些？

2702 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是CLSI？

4090 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 鲁尔圆锥接头抗轴向负载分离试验流程是什么？

1836 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

1396 浏览 1 关注 1 回答 0 评论