在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

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对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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高分子材料为原材料的疝气修复补片，洁净生产环境要求是什么？

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药品召回的分级，在什么情况下实施一级召回，二级召回和三级召回，召回时间

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医疗器械生产中洁净室（区）的卫生管理文件包括哪些内容？

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怎样延长质控菌株的保存时间呢？

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欧盟MDR实施EUDAMED系统上线时间和操作步骤

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除菌过滤器的再验证周期一般多长时间？

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洁净间布局改变是指车间的功能、传递窗、门、通风口等发生改变吗？如在洁净间增加生产设备，属于车间布局改变吗？需要对洁净间重新进行第三方的环境检测吗？

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什么是时间常数？

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问 植入性的动物源医疗器械的生产环境控制？

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问 洁净区人流通道纯化水洗手装置的设置要求。

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问 无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

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问 D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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问 医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

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问 传递窗的紫外灯如何对物体进行消毒？

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问 物体表面和生产人员手细菌总数检测

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问 各类医疗器械GMP洁净室洁净度要求？

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问 清场和清洁的区别是什么？

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问 在洁净车间内的固体包装次级包材的暂存间，是否有必要监控温湿度?目前监测和监控是一套系统吗？

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