特殊医学用途配方食品注册申请时，应如何准备申请材料？

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生物相容性试验能否用与终产品相同的原材料进行？

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，免临床产品，和已上市同类产品对比，如果选择的对比产品和本公司产品的部分材料有差异，比如我们用的全都是PP，对比产品用了PP和PE，这种情况下对比的资料药监局认可吗？

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何谓压电材料的居里点？哪些情况要考虑它的影响？

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医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗？

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研发能力证明材料应包括哪些内容？

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口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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无源医疗器械产品原材料变化形式有哪些？

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一次性使用输注泵(非电驱动)的原材料有何 要求?

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对于采用高分子材料的高风险医疗器械,产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材料供应商?

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问 医用敷料如何根据其成分和用途进行分类管理？对于含有生物活性成分的医用敷料，如何进行管理分类？

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问 体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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问 对于进口无菌或植入类医疗器械，在提交其注册申请前，是否需要注册人完成PQ（性能验证/确认）吗？

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问 体外诊断试剂产品技术要求附录中主原材料的供应商该如何填写?

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问 目前可以参考的共性产品分类界定相关指导原则有哪些？

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》有哪些工作要求？

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问 包类产品的分类编码如何来确定?

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问 试剂盒中配套阴性质控品是否需要瓶间差的要求？

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问 如何判定正畸扦槽是否属于《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的情形?

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问 软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计，需提交哪些技术 资料?

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