洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

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IVDR预期使用环境下,制造商进行分析和/或临床性能研究的要求是什么？

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植入性的动物源医疗器械的生产环境控制？

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医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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冷库和恒温室内的环境是否需满足相应的洁净级别？

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关于试剂盒生产环境的问题？

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洁净区浮游菌与沉降菌是否需要同时做

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氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

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食品生产企业的选址及厂区环境有什么要求？

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体外诊断设备环境试验如何要求?

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问 空调系统检漏采用尘埃粒子计数器扫描是否不认可？

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问 新版GMP中洁净室沉降菌监测的疑问

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问 B级环境下新换的高效，检漏边框一直不合格，边框封胶也不合格是什么原因？

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问 级环境的日常监测都采集多少升啊？

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问 按照2010版中国GMP要求，对洁净区进行沉降菌测试，静态测试的取样时间和标准是多少？

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问 在做口服固体制剂车间空调验证时，对于GMP（2010版）洁净区微生物的检测D级沉降菌、浮游菌等的静态有标准吗？

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问 洁净区浮游菌与沉降菌是否需要同时做

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问 空调系统验证级别确认时，悬浮粒子取样点数量按照ISO14644，浮游菌和沉降菌取样点数量如何确定？

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问 公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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问 VHP过氧化氢传递舱我做了三次空满载杀菌效果和浓度分布测试，有必要再做浮游菌和沉降菌以及粒子测试吗？

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