MDR预期非医疗目的产品临床评估要求？

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产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

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激光产品EN 60825-1:2014测试要求？

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实验室内部校准适用范围？

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验证总计划（VMP）有哪些法规要求

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如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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若进口医疗器械，上市前没有进行临床试验，但是上市后开展了临床试验，且符合中国相关法规、注册技术指导原则的要求，可用吗？

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各国MSDS（SDS）相关法规及要求 ?

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MAH的法规要求是什么？

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标准品、对照品、校准品、质控品及参考品的区别

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问 使用前校准

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问 什么是波动频率、波速和波长？三者有何关系？

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问 压力管道气密性试验保压时间和压降是多少？

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问 什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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问 脉动灭菌柜的每种装载方式都要验证还是只需验证最小装载量和最大装载量？

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问 检定证书给到的数据如何使用？

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问 检定与校准定义是什么？

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问 公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

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问 电容式液位计与压力式液位计的选择？

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问 标定、检定、校准、校验的区别是什么？

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