注射剂车间纯化水测的是酸碱度，而注射用水测的是pH，酸碱度和pH有什么区别？

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注射用水与纯化水储罐回水点可以与喷淋清洗球共用吗？

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纯化水系统日常监测，使用点是只监测微生物还是全检？

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生产级别为D级，纯化水的消毒方式一般采取哪些？

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纯化水日常检测，我们总进、总回和纯化水箱是每周检测一次，各用水点是每月检测一次，我想问下，每周检测的时候是必须要取用水点吗？

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麦氏浊度管的标准与细菌浓度的关系是什么？

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纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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我司纯化水系统制备用的是，一级RO+EDI ，那么需要将RO及EDI作为日常监测点进行取样检测微生物吗？

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来氟米特片BE试验设计采用平行设计还是交叉设计？采血点最晚到72小时是否可行？是否需要检测原形药物的血药浓度？

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过欧盟认证口服固体纯化水需要检内毒素吗？

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问 消毒液做消毒效果验证应选择么哪些微生物

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问 用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

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问 制药用水微生物污染达到警戒限度时，应当按照操作规程处理。请问警戒限度、纠偏限度的具体数值如何确定？

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问 防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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问 每年纯化水再确认周期法定多长时间？我们是1个月连续检验（全检），有没必要连续全检？

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问 不同水处理设备如何解决TOC超标？ 如何解决ORP过高？

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问 水系统化学消毒使用甲醛的话，需要做甲醛残留测试吗？有推荐什么方法吗？

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问 水系统验证，必须每天每个水口都取样做全检吗？

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问 当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

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问 QC的检测用水能不能用制水机，不用跟车间似的用水系统循环？

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