临床试验中的监查员是什么？

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为什么研究者要保证用于临床试验的时间？

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申请体外诊断设备注册变更时，什么情况下需要补充网络安全注册检验/委托检验？

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常见的临床试验中外部数据有哪些？

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WHO世界卫生（http://www.who.int/ictrp/en/）组织认定的国际临床试验注册平台一级注册机构有哪些？

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选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

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医疗器械临床试验机构备案是什么？

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接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

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医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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体外诊断试剂的配套质控品有何要求？

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问 在美国IND研究中，研究者必须将哪些不良事件报告给其IRB?

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问 体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

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问 需要呈送伦理委员会的文件有哪些？

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 临床试验前为什么要进行伦理审查？

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问 《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于医疗器械同品种比对的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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问 常见的临床试验中外部数据有哪些？

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问 关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求？

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