如何办理口罩、隔离衣等疫情物资产品备案和生产许可文件

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体外诊断试剂产品有效期如何确定？

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科室如何培训GCP？培训哪些人？

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GS1标准的UDI中UDI-PI的顺序如何确定？

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高效液相的色谱柱如何做维护？

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空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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化学药品（新药）如何分类？

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对已公布的参比制剂存疑的品种，如何开展研究？

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输注类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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过程的角色或所有者，其职责、权限，该如何审核？

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问 如何确定及其评价线性范围？

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》还有哪些需要强调的内容？

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问 在临床试验开始前，注册申请人应关注什么？

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问 临床试验产品的生产活动应满足哪些要求？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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问 在体外诊断试剂的临床试验中，如采用Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料？

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问 小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

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问 临床可报告范围与线性范围的区别？

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问 体外诊断试剂(IVD)留样检验有哪些要求？

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