种植用牙科钻头的切削性能（端刃切削，侧刃切削）应如何确定?

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每年生产1～2批的产品如何做工艺验证？验证方法用什么？

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试验设计(DOE)中如何判断残差是否正常呢？

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如何使用GS1标准编制UDI-PI？

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8D报告如何实施？

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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如何有效的运行质量体系

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如何理解“特定”设施和设备？

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检测方法是气相色谱，想问下大家怎么确定检出限和线性范围，还有富集倍数又是如何得到?

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工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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问 什么是临床试验？

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问 试验方案偏离的处理流程是什么？

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问 具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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问 新药进行临床试验需要经过哪些审批？

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问 如何收集不良事件？

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问 需要呈送伦理委员会的文件有哪些？

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问 临床试验文件应在何处保管？

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问 伦理委员会的审查范围有哪些？

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问 关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项？

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问 体外诊断试剂临床试验的受试人群有哪些要求？

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