新建车间水系统初始验证三个阶段之间是否可以有时间间隔？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次？

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口腔医疗器械生物学评价应参考什么标准进行？

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医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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什么是医疗器械软件？

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药品上市许可持有人变更时，同一品种有不同规格的，是否需要 一次性转让?

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制水系统的纯净水和注射用水，用紫外线消毒等方法是否可行？若不行，应该用什么方法消毒？

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医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词？

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医疗器械研发各阶段该做什么？

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医疗器械备案和注册需分别向哪些部门申请？

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问 医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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问 IND,NDA，ANDA是什么？

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问 临床试验前为什么要进行伦理审查？

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问 对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

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问 医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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问 医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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问 某企业有A、B两个场地，在A地工商注册， B在外省，B可以保留吗？若不能保留，在B地若继续生产需办理何种手续？

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问 医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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问 CRO是什么组织？

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问 注册检测和补充检测使用的样机是否必须为同一台？

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