医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价吗？

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受试者是否可自愿退出试验？

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细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容有？

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某原料药原工艺为小试，无法进行大生产，现工艺变更，质量对比研究采用研究工作基础较好的上市品作为对照药进行对比研究，如仿制药一样，是否可以？

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在临床试验中如何保护受试者？

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在仿制药研发中如何选择质量对比研究用对照药

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某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为同品种临床数据进行临床评价吗？

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标准品、对照品、校准品、质控品及参考品的区别

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问 何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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问 注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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问 什么是GCP？

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问 什么是MDSAP？

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问 境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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问 如何进行医疗器械生产和服务提供时的策划、实施和控制？

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问 委托生产和委托加工有什么区别？

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的法律依据是什么？

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