如产品撤销注册再次申报，申报产品和申报材料无实质性变化是否需要现场检查？

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什么是缺陷的当量尺寸？在超声波探伤中为什么要引进当量的概念？

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为什么安全性是化妆品的首要特性？

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使用磁珠保藏管保存质控菌株，加入菌液摇匀后为什么要吸干菌液？

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为什么触发器要满足建立时间和保持时间？

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产品密封性验证和轧盖密封性验证有什么区别，为什么做了轧盖密封性还要做产品密封性？

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在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

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RV培养基为什么需要115℃灭菌？

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原料药微生物限度检查有无统一标准？

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为什么安全数据表/声明（SDS）不在在线欧洲药典标准物质数据库上？

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问 有哪些规定能保护临床试验参与者？

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问 伦理审查的重点内容是什么？

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本？

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问 什么是EDC？

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问 什么是GCP？

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问 二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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问 是否允许先做常规校查，再获知情同意？

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问 临床试验中的裁定数据是什么？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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