对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目

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高频手术设备的发生器和高频附件是否可单独申报注册?单独注册是否必须明确配合使用情况?

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如某产品的临床试验方案中包括可行性试验和确证性试验，试验结束后，是否可将可行性试验和确证性临床试验的结果合并统计

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.临床试验研究方案注册的流程与步骤？

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体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应 如何选择?

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如何用甲苯胺蓝染色液做渗透试验

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医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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通过临床试验路径开展临床评价时，指导原则中要求除提供境外临床试验数据，仍需在中国境内开展临床试验，申请人是否需开展临床试验?

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如何进行医疗器械临床试验备案？

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　开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

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问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求

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问 医疗器械临床试验设计是否可以采用单组目标值设计？

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问 什么是贝叶斯统计？

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问 单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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问 哪些临床试验应该注册?

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问 关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求

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问 欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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问 做型式检验的设备可以用来做临床吗？

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