产品进行电气安全整改是否会影响电磁兼容检验结果，若有，哪些整改措施会有影响？

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对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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在注册证有效期内的产品，发布了新的推荐性行标，不是国参，请问老师，我们需要根据推荐性行标进行注册变更吗？

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

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无机元素杂质必须定入药品产品质量标准吗?

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技术要求和产品性能研究

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试块有哪几种分类方法？我国常用的试块有哪几种？

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如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于临床样本类型的要求

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问 SFDA对伦理委员会书面记录要求保存多长时间？

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问 临床试验中什么是源数据和核证副本？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查需要提交哪些资料

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问 医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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问 I期临床试验的分类有哪些？

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问 境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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问 医疗器械研发各阶段该做什么？

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问 如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价？

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问 无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定？

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