什么是中心极限定理

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微生物限度检查，用薄膜过滤法对膜的要求

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常用黑色金属材料有哪几类？什么是优质碳素钢？

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单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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MAH的法规要求是什么？

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药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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2005版美国FDA软件申报指南关于申报文档的要求有哪些？

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HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

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小容量注射剂采用“100℃流通蒸气灭菌 30 分钟”是否会强制性要求改为更高的温度条件？

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抑菌性产品在药典规定的五种菌什么时候加？如果用薄膜过滤法做，是滤前加还是过 滤后加？

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问 生物安全柜在使用中需要注意什么？

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问 电导率温度补偿是甚意思？

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问 灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

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问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？ 解答：

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问 隧道烘箱做温度确认，怎么布线？

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问 湿热灭菌柜验证，空载热分布三次、负载热分布三次,确认灭菌柜性能的温度分布情况和冷点及均一性，负载热穿透三次确认其灭菌能力，一台灭菌柜做九次会不会太多？

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问 什么叫波的干涉现象？什么情况下合成振幅最大？什么情况下合成振幅最小？

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问 混合机的操作程序是什么？操作规程是怎样制定的？

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问 霉菌培养箱、生化培养箱和及恒温恒湿培养箱的区别？

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问 脉动灭菌柜的每种装载方式都要验证还是只需验证最小装载量和最大装载量？

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