灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？ 解答：

4968 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

VHP过氧化氢传递舱我做了三次空满载杀菌效果和浓度分布测试，有必要再做浮游菌和沉降菌以及粒子测试吗？

4929 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

7216 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

：关于干热灭菌计算FH值的参考温度，要求为160℃，Z值=20。请问各位是160吗？书上不是170吗？

4015 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

环氧乙烷灭菌适合哪些产品？

3168 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

隔离衣安全风险评估

4511 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

配液罐做在线灭菌（SIP）时，各点的温度有上限要求吗？

5870 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

一台脉动真空灭菌器，灭织物（121摄氏度），器具（125摄氏度）要分别作空载热分布吗，只是温度变了，也要做吗？

3027 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

3039 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

附录中无菌药品的生产"在开始计算灭菌时间之前，必须有足够的时间让所有装载的产品达到规定的温度，必须确认每种装载方式升温所需的时间"升温时间怎么理解？

2907 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

6488 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 做红外光谱仪确认的项目都有什么？

5878 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 方法验证该怎么做

7590 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如果我们新增了2个点，需要进行全部水系统的验证码，如果不进行，该怎么评估风险？

3180 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在进行配制罐灭菌验证时选用什么样的生物指示剂？

5274 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是过程确认（process validation）?

1762 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 空调系统验证，要求测的三次静态沉降菌，可以在同一天测完或者测两次的吗？

7425 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？ 解答：

4968 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何进行验证？

6418 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 关于设备在IQ过程中的initial cleaning的相关要求在美国的法规中有相关要求吗？

3995 浏览 2 关注 1 回答 0 评论