EO灭菌室温湿度均匀性试验的温湿度探头数量需要多少

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原料药内控标准是否必需控制粒度分布？

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最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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气体灭菌现在主要有哪几种？

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工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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日常灭菌的产品是否需要进行EO/ECH残留量测试？

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空调系统验证，要求测的三次静态沉降菌，可以在同一天测完或者测两次的吗？

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RV培养基为什么需要115℃灭菌？

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影响紫外灭菌效果的因素有哪些

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问 同一生产线再验证是做一批还是连续做三批？还有同一生产线不同规格的同一产品可不可以只做一批模拟灌装再验证，还是要按照规格分别做一批模拟灌装再验证？

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问 新购买的总混设备，想用模拟物料进行混合均匀性验证一般除了模拟物料外加入什么东西能定量检测混合是否均匀呀？

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问 无菌工艺模拟指南中指出偶发性干预可周期性模拟～如无菌生产过程意外暂停或重启……请问停电这种情况能作为偶发性模拟吗？

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问 什么叫波型转换？波型转换与哪些因素有关？

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问 无菌灭菌验证f0是多少合适？

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问 除菌过滤器的再验证周期一般多长时间？

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问 罐子做OQ确认时加液控制程序确认设置加液量多少合适？除了覆盖日常使用量以外，还需要设置哪些液量？

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问 如果我们新增了2个点，需要进行全部水系统的验证码，如果不进行，该怎么评估风险？

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问 标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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问 水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

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