自eRPS系统启用后，通过线上途径进行的注册申报事项如何提交受理补充资料?

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申请关联审评程序的原料药受理后能否改为单独审评？

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申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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关于医疗器械注册受理前技术问题咨询工作的相关问题

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食品注册企业提供补正材料有哪些要求？

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如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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问 注射剂（肌注）可以申请豁免BE吗，有什么要求吗？

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问 医疗器械独立软件，延续注册时，产品软件能否进行更新？

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问 对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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问 随药品注册申报纸质资料同时提交的光盘，格式体例如何要求？

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问 应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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问 生物制品从国外原研药厂技术转移到国内是否还需要重新做非临床试验？

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问 医疗器械注册变更办理流程？

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问 许可事项变更时，注册产品标准是否需要转化成产品技术要求？

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问 在生物等效性试验设计时，对于高变异药物，可根据参比制剂的个体内变异，将等效性评价标准作适当比例的调整，该如何操作 ？

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问 医用口罩产品注册单元如何划分？

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