自eRPS系统启用后，通过线上途径进行的注册申报事项如何提交受理补充资料?

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2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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关于医疗器械注册受理前技术问题咨询工作的相关问题

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食品注册企业提供补正材料有哪些要求？

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如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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申请关联审评程序的原料药受理后能否改为单独审评？

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问 药品商业批生产阶段，稳定性分析的工作内容有哪些？

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问 印刷包材每批来货都用于多批次的生产，标注产品批号如何写？

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问 对于原研曾在国内上市且国内已有多家同品种上市的化学仿制药注册分类判断

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问 牙科种植体产品注册单元应如何划分

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问 关于进口注册中允许药品上市销售证明文件的具体要求

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问 如果在申报临床阶段提交CTD格式资料是否接受？按注册分类3准备申报资料的进口药原有资料是CTD格式的，不会要求IND阶段提交附件2格式的，NDA阶段提交CTD格式的吧？

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问 请问原辅包关联申报的制剂申请表如何填报？

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问 变更处方及工艺按指导原则需考察变更前后的溶出行为。企业原标准中无溶出度检查项，仅检查崩解时限，比较性研究时是否需要建立溶出度检查方法并进行对比研究？

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问 口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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问 含软件产品在同品种对比时，对于软件差异应如何考虑？

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